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Buchwald, Hans / Mayrhofer, Sabine

aaArzneimittelgesetz

Arzneimittelgesetz (AMG), Heilmittelwerbegesetz (HWG), Apothekengesetz (ApoG), Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellerverordnung (AMWHV).
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  • 8045677
  • 9783846201039
  • Bundesanzeiger, Köln
  • 7. Auflage 2013
  • 22.01.2013
  • 364 Seiten
  • kartoniert
Mit dem Zweiten Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften wird das... mehr

Produktinformationen "aaArzneimittelgesetz"

Autor / Hrsg.:
  • Buchwald, Hans
  • Mayrhofer, Sabine
Produkttyp: Textsammlung
Reihentitel: Sicherheit, Technik, Gefahrgut
Mit dem Zweiten Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften wird das Arzneimittelgesetz an weitere europäische Vorschriften angepasst. Die Aktualisierungen betreffen im wesentlichen die Regelungen zur Pharmakovigilanz und zur Verhinderung von Arzneimittelfälschungen. Geändert werden insbesondere
  • das Risikomanagement-System des Zulassungsinhabers,
  • der Nebenwirkungsbegriff,
  • die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen,
  • Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsprüfungen auch nach Zulassung eines Arzneimittels,
  • die Bereitstellung von Informationen durch Behörden und Internetportale (EudraVigilance) und
  • Sicherheitsmerkmale für besonders fälschungsgefährdete Arzneimittel.

Aus dem Inhalt:

  • Arzneimittelgesetz - AMG auf dem aktuellen Stand
  • Heilmittelwerbegesetz - HWG
  • Apothekengesetz - ApoG
  • Apothekenbetriebsordnung - ApBetrO
  • Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe
  • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellerverordnung - AMWHV
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