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Krüger, Dagmar

AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft
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  • 8042104
  • 9783804723733
  • Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart
  • 1. Auflage 2007
  • 10.06.2007
  • 351 Seiten
  • kartoniert
Ende 2006 hat die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) die bisherige... mehr

Produktinformationen "AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung"

Autor / Hrsg.: Krüger, Dagmar
Produkttyp: Leitfaden/Ratgeber
Ende 2006 hat die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) die bisherige Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (Pharma- Betriebsverordnung) abgelöst.

Während die Pharmabetriebsverordnung detaillierte Regelungen für Arzneimittel und bestimmte Wirkstoffe getroffen hatte, legt die AMWHV nunmehr die Regelungen für eine GMP-gemäße Herstellung aller Wirkstoffe fest, soweit diese in der Arzneimittelherstellung eingesetzt werden. Dies hat weitreichende Konsequenzen für Arzneimittelhersteller sowie Wirkstoffhersteller.

Das Buch enthält neben Text und amtlicher Begründung der Arzneimittel- und Wirkstoffverordnung eine Einführung in das neue Rechtsgebiet sowie andere für die Umsetzungspraxis nützliche Hinweise.

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