Arzneimittelrecht

Das Handbuch gibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Au¦ au des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausführlichen Darstellung der Zulassungs-, Herstellungs- und Marktphase.

Die Neuauflage

• umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)
• arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein
• berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (z. B. im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)
• erläutert mögliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.

Die Corona-Pandemie im Fokus

Das Werk ist hoch aktuell. Ein neues Kapitel beschäftigt sich mit der Verzahnung von Arzneimittel- und Infektionsschutzrecht in Pandemiefällen. Zudem behandeln die Autoren bereits die Auswirkungen der Corona-Pandemie, etwa auf die Arzneimittelversorgung.