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Bock, Kerstin W.
Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene
Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene
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Art.-Nr.: 8046861/198

  • Produktgruppe: Monographie
  • Verlag: Nomos, Baden-Baden
  • Auflage: 1. Auflage 2012
  • Erscheinungsdatum: 24.10.2012

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Details

ISBN9783832978617
Umfang298 Seiten
Einbandartkartoniert
Diese Studie bietet die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behördenpraxis.

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