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Buchwald, Hans
Arzneimittelgesetz
Arzneimittelgesetz
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Art.-Nr.: 8055944/198

  • Produktgruppe: Textsammlung
  • Verlag: Bundesanzeiger, Köln
  • Auflage: 8. Auflage 2014
  • Erscheinungsdatum: 25.06.2014

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Details

ISBN9783846203873
Umfang384 Seiten
Einbandartkartoniert
ReihentitelSicherheit, Technik, Gefahrgut

Mit den zwischenzeitlich erfolgten Änderungen wird das Arzneimittelgesetz an nationale und europäische Vorschriften angepasst. Die Änderungen betreffen insbesondere

  • Bestimmungen zur Pharmakovigilanz (Risikomanagement-System des Zulassungsinhabers, Nebenwirkungsbegriff, Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsprüfungen auch nach Zulassung eines Arzneimittels, Bereitstellung von Informationen durch Behörden und Internetportale (EudraVigilance), Packungsbeilage und Fachinformation),
  • die Durchführung der internationalen Gesundheitsvorschriften,
  • die Umsetzung des Seearbeitsrechtsabkommens der Internationalen Arbeitsorganisation,
  • Sicherheitsmerkmale für besonders fälschungsgefährdete Arzneimittel,
  • Vorschriften zur Bekämpfung des Dopings im Sport,
  • Vorschriften zum Gebührenrecht,
  • Verbesserung der Sicherheit bei der Anwendung von Tierarzneimitteln,
  • Anpassung der Straf- und Bußgeldvorschriften,
  • Anpassung EU-rechtlicher Verweisungen,
  • Regelungen zum Erstattungsbetrag von Arzneimitteln.

Alle weiteren Gesetze und Verordnungen sind ebenfalls in aktueller Fassung in der Textausgabe enthalten.

Inhalt:

  • Arzneimittelgesetz - AMG
  • Heilmittelwerbegesetz - HWG
  • Apothekengesetz - ApoG
  • Apothekenbetriebsordnung - ApBetrO
  • Arzneimittelhandelsverordnung - AM-HandelsV
  • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellerverordnung - AMWHV

Vorteil:

  • Übersichtliche Zusammenstellung der zentralen Vorschriften für Arzneimittelherstellung und -vertrieb
  • Alle Vorschriften sind in aktueller und konsolidierter Fassung - mit eingearbeiteten Änderungen - wiedergegeben
  • Auf alle bereits beschlossenen Änderungen des Arzneimittelgesetzes, die erst nach dem 1. April 2014 in Kraft treten, wird durch Fußnoten hingewiesen. Dabei wird sowohl über den Zeitpunkt des Inkrafttretens als auch über die textlichen Änderungen informiert.

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