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Bock, Kerstin W.

Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene

mit Fokus auf Therapien mit autologen adulten Stammzellen
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  • 8046861
  • 9783832978617
  • Nomos, Baden-Baden
  • 1. Auflage 2012
  • 24.10.2012
  • 298 Seiten
  • kartoniert
Diese Studie bietet die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für... mehr

Produktinformationen "Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene"

Autor / Hrsg.: Bock, Kerstin W.
Produkttyp: Monographie
Diese Studie bietet die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behördenpraxis.
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