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Deutsch, Erwin / Duttge, Gunnar / Schreiber, Hans-Ludwig

Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

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  • 8043281
  • 9783642131769
  • Springer-Verlag, Berlin/Heidelberg
  • 1. Auflage 2011
  • 13.01.2011
  • 300 Seiten
  • kartoniert
Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu... mehr

Produktinformationen "Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen"

Autor / Hrsg.:
  • Deutsch, Erwin
  • Duttge, Gunnar
  • Schreiber, Hans-Ludwig
Produkttyp: Leitfaden/Ratgeber
Reihentitel: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim
Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein.

Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen:
In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?

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