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DIN e.V.
Medizinische Einmalprodukte Band 2
Medizinische Einmalprodukte Band 2
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Art.-Nr.: 8067414/198

  • Produktgruppe: Handbuch
  • Verlag: Beuth, Berlin
  • Auflage: 5. Auflage 2016
  • Erscheinungsdatum: 03.07.2016

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Details

ISBN9783410264286
Umfang734 Seiten
Einbandartkartoniert
ReihentitelDIN Taschenbuch

Alle Normen zu medizinischen Einmalprodukten auf einen Blick

Das DIN-Taschenbuch-Duo 227 Medizinische Einmalprodukte stellt die aktuellen vertikalen Normen zu nicht aktiven Medizinprodukten zur einmaligen Verwendung (Einmalprodukte) in gebündelter Form bereit. Alle Dokumente sind im Originaltext, verkleinert auf das handliche Format A5 enthalten.

Das DIN-Taschenbuch 227 Medizinische Einmalprodukte stellt die normativen Festlegungen für folgende Bereiche bereit:

DIN-Taschenbuch 227/1

  • Transfusionsgeräte
  • Infusionsgeräte
  • Injektionsgeräte

DIN-Taschenbuch 227/2

  • Hämodialyse, Drainagen und Katheter,
  • Handschuhe, Kondome
  • Inkontinenz- und Ostomiehilfen

Die 5. Auflage des DIN-Taschenbuchs 227/2 wurde aktualisiert und neu gegliedert. Da ein Großteil der DIN-(EN)-(ISO)-Normen neu aufgenommen bzw. überarbeitet wurde, konnten die Grundnormen nicht mehr berücksichtigt werden. Hierzu wird auf das DIN-Taschenbuch 268 Nicht aktive Medizinprodukte verwiesen, dass eine Reihe horizontaler harmonisierter Europäischer Normen auf dem Gebiet der Medizin enthält.

Das ist neu in der fünften Auflage des DIN-Taschenbuchs 227/2

Knapp die Hälfte der insgesamt 33 DIN-(EN)-(ISO)-Normen liegt in überarbeiteter Fassung vor oder wurde neu aufgenommen. Die meisten Neuaufnahmen gibt es bei den Hämodialyse-Zubehörteilen:

  • DIN EN ISO 7199:2014-11 Kardiovaskuläre Implantate und künstliche Organe − Blutgasaustauscher (Oxygenatoren), als Ersatz für die zurückgezogene DIN EN 12022:1999-03
  • E DIN EN ISO 7199:2015-06 Kardiovaskuläre Implantate und künstliche Organe − Blutgasaustauscher (Oxygenatoren)
  • DIN EN ISO 11663:2016-02 Qualität von Konzentraten für die Hämodialyse und verwandte Therapien
  • DIN EN ISO 13958:2016-03 Konzentrate für Hämodialyse und verwandte Therapien
  • DIN EN ISO 13959:2016-03 Wasser für Hämodialyse und verwandte Therapien
  • DIN EN ISO 26722:2016-02 Ausstattung zur Wasseraufbereitung zur Verwendung in der Hämodialyse und in verwandten Therapien
  • E DIN EN ISO 10555-1/A1:2016-03 Intravaskuläre Katheter − Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung − Teil 1: Allgemeine Anforderungen − Änderung 1
  • DIN EN ISO 21171:2006-08 Medizinische Handschuhe − Bestimmung des entfernbaren Oberflächenpuders
  • DIN 13222:2015-03 Aufnahmekapazität von saugenden Inkontinenzhilfen bis zum Auslaufen − Prüfverfahren zur Messung der Saugleistung mittels Prüftorso
  • DIN EN ISO 16021:2001-02 Urinaufsaugende Hilfsmittel – Grundprinzipien für die Bewertung von Einmalgebrauchs−Hilfsmitteln für inkontinente Erwachsene aus der Sicht von Anwendern und Pflegekräften

Gegenüber der vierten Auflage des DIN-Taschenbuches 227/2 in geänderter Fassung enthalten:

  • DIN EN 455-2:2015-07 Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch – Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften
  • DIN EN 455-3:2015-07 Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch – Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung
  • DIN EN ISO 4074:2016-05 Kondome aus Naturkautschuklatex − Anforderungen und Prüfverfahren
  • DIN EN ISO 8836:2015-02 Absaugkatheter zur Verwendung im Atemtrakt
  • DIN EN ISO 11070:2015-03 Sterile intravaskuläre Einführinstrumente, Dilatatoren und Führungsdrähte zur einmaligen Verwendung

Die Normen-Sammlung vermittelt der Fachwelt einen schnellen Überblick über bestehende und zu beachtende Normen und ist außerdem ein hilfreiches Nachschlagewerk in der täglichen Praxis

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