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Hanke, Günther / Diekmann, Euthymia
PharmaGuide - mit Fortsetzungsbezug
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Art.-Nr.: 8042664/198

  • Produktgruppe: Textsammlung
  • Verlag: Bundesanzeiger, Köln
  • Auflage: Aktueller Stand
  • Erscheinungsdatum: 10.10.2011

ca. 10 Tage Lieferzeit

Details

ISBN9783898175043
AusgabeCD-ROM
PreisinfosPreis mit Fortsetzungsbezug
Zeit- und Kostenersparnis bei der Bearbeitung und der Pflege von Zulassunganträgen! Die Zusammenstellung von mehr als 500 EG-Richtlinien und -Verordnungen, EMA- und BfArM-Dokumenten bietet dem Nutzer gezielt Zugriff auf die einschlägigen Vorschriften, Leitlinien und Bekanntmachungen für den gesamten Zulassungskomplex von Arzneimitteln. Darüber hinaus sind auch die relevanten Entwürfe (Drafts) der EMA auf der CD enthalten. Der Aufbau der Sammlung entspricht dem nationalen und europäischen Antrag auf Zulassung von Arzneimitteln (CTD-Format).

Aus dem Inhalt:

  • Europäische Richtlinien, Verordnungen, Leitlinien und Formulare
  • Nationale Bekanntmachungen und Hinweise zur Beantragung, Verlängerung und Änderung von Zulassungen bzw. Registrierungen
  • Relevante Entwürfe (Drafts) der EMA
  • EU-Bestimmungen zur pharmazeutischen Qualität
  • Phytopharmaka
  • Biologische und biotechnologische Produkte

Ihre Vorteile:

  • Arbeitserleichterung bei der Bearbeitung und der Pflege von Zulassunganträgen durch den vereinfachten Zugriff auf die einschlägigen Rechtsvorschriften und insbesondere die EMA-Empfehlungen, die regelmäßig überarbeitet und aktualisiert werden.
  • Orientierungshilfe innerhalb der großen Anzahl von Vorschriften etc., die bei der Zulassung von Arzneimitteln berücksichtigt werden müssen.
  • Rechtssicherheit durch die Aufnahme der relevanten Entwürfe (Drafts), die häufigen Änderungen unterliegen.
  • Keine zeitraubende Suche in offiziellen Bekanntmachungsorganen und Internet
  • Aktualität der enthaltenen Dokumente wird durch 4 Updates/Jahr und Verknüpfungen zu den einschlägigen Internetseiten der EMA und des BfArM gewährleistet.

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