JOINSTAR COVID-19 Antigen Schnelltest, Pack: 5 Stück

Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartigen Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich.

• Methode: Colloidal Gold
• Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
• Der Test in 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2 – 30°C aufbewahrt wird
• Spezifität: 99,2 %
• Sensitivität: 96,1 %
• Einzelne Pufferlösung ist bereits abgefüllt
• Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen
• Herstellerzertifizierung: TÜV SÜD EN ISO 13485
• CE 1011 zertifiziert
• BfArM-Sonderzulassung für die Eigenanwendung
• BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21
• Geprüft durch das Paul-Ehrlich-Institut

Vorteile

• Zur Laienanwendung
• Kurzer Nasenabstrich (2 – 2,5 cm)
• Leicht zu bedienen
• Kein Abfüllen der Pufferlösung notwendung
• Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
• Alle Testkomponenten sind enthalten

Bestandteile

• Nasenstäbchen
• Testkassette
• Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung
• Gebrauchsanleitung

Regelmäßiges Testen von Mitarbeitern und Mandanten trägt zu einem sicheren Aufenthalt in Ihren Büro- und Kanzleiräumen bei.

Test zur Eigenanwendung. Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland. Bitte lesen Sie zuerst die beiliegende Gebrauchsanleitung genau durch. Sie bekommen darin wichtige Informationen über den Schnelltest. Öffnen Sie die Folien-Verpackung erst kurz bevor Sie sich testen wollen. Selbstständige Durchführung des Tests ab 18 Jahren. Personen unter 18 Jahren nur unter Aufsicht von Erwachsenen.

Um das Infektionsrisiko so gering wie möglich zu halten, sollten die AHAL-Regeln (Abstand-Hygiene-Alltags-Maske-Lüften) dringend beachtet werden.

DURCHFÜHRUNG DES TESTS:

Probensammlung:

1. Bitte desinfizieren Sie Ihre Hände vor der Durchführung!

2. Öffnen Sie die Verpackung der Tupfer und nehmen sie ihn heraus.

3. Führen Sie das gesamte weiche Ende des Tupfers vorsichtig etwa 2 cm in ein Nasenloch ein.

4. Reiben Sie den Tupfer mit mittlerem Druck langsam in kreisenden Bewegungen viermal für insgesamt 15 Sekunden um die Innenseite Ihres Nasenlochs.

5. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Tupfer im anderen Nasenloch

Einführung der Probe in die Extraktionsflüssigkeit:

1. Öffnen Sie das Röhrchen mit dem Extraktionspuffer.

2. Der Tupfer soll nach der Probenahme unter den Flüssigkeitsspiegel des Probenextraktionspuffers getaucht & eingeweicht werden.

3. Drehen Sie den Tupfer in der Lösung und drücken Sie das Röhrchen zusammen. Wiederholen Sie diesen Vorgang dreimal. Das weiche Ende des Tupfers sollte mindestens 15 Sekunden in der Lösung belassen werden.

4. Drücken Sie das weiche Ende des Tupfers noch dreimal zusammen.

5. Legen Sie dann den Tupfer in den Abfallbeutel.

6. Verschließen Sie das Röhrchen mit der Tropfkappe.

Probenaufbewahrung:

Tropfen Sie die Probe so bald wie möglich auf die Testkassette, jedoch spätestens innerhalb einer Stunde nach der Probenentnahme. Wenn der Test länger als eine Stunde nicht durchgeführt wird, ist das Testergebnis als ungültig zu betrachten.

TESTVERFAHREN

1. Der Test sollte bei Raumtemperatur (15°C - 30°C) durchgeführt werden. Stellen Sie vor der Durchführung des Tests sicher, dass sowohl die Testkassette als auch der Extraktionspuffer Raumtemperatur haben.

2. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und legen Sie sie auf eine ebene Fläche.

3. Geben Sie 2 Tropfen der probenhaltigen Flüssigkeit, die im vorherigen Schritt gemischt wurde, in das Probenloch (bezeichnet mit S).

4. Bitte stellen Sie den Timer auf 15 Minuten. Das Ergebnis kann 15 Minuten nach Auftropfen der probenhaltigen Flüssigkeit auf die Kassette abgelesen werden. Die mit C markierte Kontrollzeile kann früher erscheinen. Warten Sie jedoch unbedingt 15 Minuten, bevor Sie das Resultat lesen. Testergebnisse sind davor nicht gültig. Liegt nach 20 Minuten kein Ergebnis vor, wird empfohlen, den Test mit einer neuen Testkassette zu wiederholen.

ENTSORGUNG DER PROBE UND REINIGUNG

1. Geben Sie die Testkassette, den Probenextraktionspuffer und den gebrauchten Tupfer in einen Abfallbeutel und verschließen Sie den Beutel.

2. Entsorgen Sie den Beutel in den Restmüll.

3. Wiederholen Sie den Desinfektionsvorgang Ihrer Hände

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

Positiv (+): Es erscheinen zwei Linien (die Linien verfärben sich bei C und T). Es sollte immer eine Linie im Kontrolllinienbereich (C) und eine andere Linie im Testlinienbereich (T) erscheinen (siehe Ergebnis 1). HINWEIS: Die Intensität der Farbe im Bereich der Testlinie kann je nach Konzentration des SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteins in der Probe variieren. Daher sollte jede Farbschattierung im Testlinienbereich (T) als positiv angesehen werden. Unabhängig von der Intensität der Verfärbung, wenn die farbige Linie an der C- und T-Markierung erscheint, ist der Test positiv!

Negativ (-): Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich (T) erscheint keine farbige Linie (siehe Ergebnis 2).

Ungültig: Die farbige Linie erscheint nicht im Kontrollbereich (C) (siehe Ergebnis 3). Unzureichendes Probenvolumen oder ein unsachgemäßes Verfahren sind die wahrscheinlichsten Fehlerursachen. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit.

Wenn Ihr Testergebnis positiv ist:
Positive Ergebnisse müssen dem zuständigen Gesundheitsamt gemäß der lokalen Richtlinien sofort gemeldet werden. Das positive Testergebnis muss durch einen PCR-Test bei einem niedergelassenen Arzt überprüft werden – und zwar schnellstmöglich. Bis das Ergebnis dieses Tests bekannt ist, sollten Sie und Ihr Haushalt sich gemäß den Richtlinien selbst isolieren.

Dieses Produkt ist von der Rücknahme ausgeschlossen.