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DIN e.V.

Medizinische Einmalprodukte Band 1

Transfusions-/Infusions- und Injektionsgeräte
Standardbild
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  • 8050547
  • 9783410240631
  • Beuth, Berlin
  • 4. Auflage 2013
  • 20.11.2013
  • 550 Seiten
  • kartoniert
Der EG-Richtlinie über Medizinprodukte und der darauf basierenden Festlegungen von Anforderungen... mehr

Produktinformationen "Medizinische Einmalprodukte Band 1"

Autor / Hrsg.: DIN e.V.
Produkttyp: Handbuch
Reihentitel: DIN Taschenbuch
Der EG-Richtlinie über Medizinprodukte und der darauf basierenden Festlegungen von Anforderungen und Prüfverfahren in Europäischen Normen sind letzthin zu verdanken, dass entsprechend zertifizierte Produkte ein grundlegendes Maß an Funktionalität und Sicherheit gewährleisten und somit u. a. dem Wohl des verabreichenden Personals und dem Patienten dienen.

Zu den wichtigsten Bereichen der nicht aktiven Medizinprodukte gehören die medizinischen Kompressionsstrümpfe, Handschuhe und Kondome, Blutdruckmessgeräte und Thermometer, Transfusions-/Infusionsgeräte und Injektionssysteme sowie Operationsinstrumente und Operationstextilien.

Ein Großteil dieser Medizinprodukte wird zudem als Einmalartikel bzw. als Produkt zur einmaligen Verwendung angeboten. Entsprechende Normen werden als vertikale Normen zu nicht aktiven Medizinprodukten mit der Eigenschaft der Einmalverwendung bezeichnet. Gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG versteht man streng genommen unter ?Einmal-Produkt ein Produkt, das zum einmaligen Gebrauch an einem einzigen Patienten bestimmt ist. Dieser Art von Produkten ist eine Anzahl von Europäischen Normen zugeordnet, die wegen ihrer Bedeutung in Zusammenhang mit der Patientensicherheit einen besonders hohen Stellenwert haben.

Das DIN-Taschenbuch-Duo 227 stellt die aktuellen vertikalen Normen zu nicht aktiven Medizinprodukten in gebündelter Form bereit. Die Sammlung vermittelt der Fachwelt einen schnellen Überblick über bestehende und zu beachtende Normen und ist in der vorliegenden Form prädestiniert als hilfreiches Nachschlagewerk in der täglichen Praxis.

Die 4. Auflage des ersten Bandes (DIN-Taschenbuch 227/1) enthält die jeweils aktuellsten Ausgaben von Normen über:

  • Transfusionsgeräte und Zubehörteile
  • Infusionsgeräte und Zubehörteile
  • Einmalspritzen und Kanülen

Neu aufgenommen im Grundnormen-Kapitel wurde die wichtige Symbol-Norm DIN EN ISO 15223-1. Sie repräsentiert die Zusammenführung der bisher getrennt entwickelten europäisch harmonisierten Norm EN 980 und der internationalen Norm ISO 15223-1 in eine einzige überregional gültige Norm.

Die aktuellen Normen für die Bereiche Hämodialyse-Zubehörteile; Drainagen, Katheter, Sonden; Medizinische Handschuhe und Kondome sowie Inkontinenz- und Ostomiehilfen sind im zweiten Band (DIN-Taschenbuch 227/2) zusammengefasst.

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