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Gärtner, Armin

Medizinproduktegesetzgebung und Regelwerk

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  • 8042342
  • 9783824911462
  • TÜV Media GmbH - TÜV Rheinland Group, Köln
  • 1. Auflage 2008
  • 10.05.2008
  • 201 Seiten
  • kartoniert
Band 1 der Reihe "Medizinproduktesicherheit" gibt einen weit gefassten Überblick über die... mehr

Produktinformationen "Medizinproduktegesetzgebung und Regelwerk"

Autor / Hrsg.: Gärtner, Armin
Produkttyp: Leitfaden/Ratgeber
Band 1 der Reihe "Medizinproduktesicherheit" gibt einen weit gefassten Überblick über die Medizinproduktegesetzgebung. Das Buch beschreibt das Europäische Richtlinienkonzept und alle Richtlinien, die die Medizin betreffen oder tangieren. Es gibt einen praxisbezogenen Überblick über Inhalte und Umsetzung der Medizinproduktebetreiberverordnung und informiert über die Anforderungen an Instandhaltung, sicherheits- und messtechnische Kontrollen.

Der Leser erfährt, welche Richtlinien beachtet werden müssen, um Medizinprodukte auch mit Nichtmedizinprodukten zu kombinieren. Ein Kapitel ist der Kombination von Medizinprodukten mit Software gewidmet. Für Hersteller werden die Anforderungen zur Zulassung von Medizinprodukten für den europäischen Markt und die notwendigen formalrechtlichen Verfahren dargestellt.

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