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Nöthlichs, Matthias / Weber, Horst Peter
Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte - mit Fortsetzungsbezug
Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte - mit Fortsetzungsbezug
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Art.-Nr.: 8000151/198

  • Produktgruppe: Kommentar
  • Verlag: Schmidt (Erich), Berlin
  • Erscheinungsdatum: 01.01.1994

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Details

ISBN9783503036813
Umfang1 Ordner mit ca. 1658 Seiten
EinbandartLoseblattwerk
Erscheinungsweisejährlich
BezugsbedingungenMindestbezugsdauer 12 Monate
PreisinfosGrundwerkspreis bei Fortsetzungsbezug
Kündigungsfristen4 Wochen zum Ende der Vertragslaufzeit
Medizinprodukte dürfen grundsätzlich nur in den Verkehr gebracht und damit EG-weit vermarktet werden, wenn sie mit der CE-Kennzeichnung versehen sind.
Voraussetzung hierfür ist, daß die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien für Medizinprodukte erfüllt werden und, um dies festzustellen, ein Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt wurde. Danach dürfen Medizinprodukte zum Schutz der Patienten, Anwender und Dritter nur betrieben werden, wenn sie den Anforderungen über ihr Inverkehrbringen und - hinsichtlich der Verwendung - den Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften und den allgemein anerkannten Regeln der Technik in Deutschland entsprechen.

Neben dem Medizinproduktegesetz wird die teilweise fortgeltende Medizingeräteverordnung eingehend kommentiert.

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