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Achtmann, Julia
Der Schutz des Probanden bei der klinischen Arzneimittelprüfung
unter besonderer Berücksichtigung der Haftung der Beteiligten und der Probandenversicherung
Artikel-Nr.:
8045965
ISBN:
9783642319969
Auflage:
1. Auflage 2012
Erscheinungsdatum:
06.10.2012
Umfang:
341 Seiten
Einbandart:
kartoniert
Produktinformationen "Der Schutz des Probanden bei der klinischen Arzneimittelprüfung"
Zwingende Voraussetzung der Zulassung eines neuen Arzneimittels ist
dessen vorherige klinische Prüfung. Diese ist jedoch – trotz der
hohen Sorgfaltsanforderungen - mit gesundheitlichen Risiken für die
Studienteilnehmer verbunden. Zur Kompensation prüfungsbedingter
Gesundheitsschäden sieht die (deutsche) Rechtsordnung eine
Kombination von Ersatzansprüchen gegen die Beteiligten der
klinischen Arzneimittelprüfung und die gem. § 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 8,
Abs. 3 AMG abzuschließende Probandenversicherung vor.
Dieses kombinatorische System als Teilaspekt des Probandenschutzes wird im Rahmen der vorliegenden Arbeit einer umfassenden Untersuchung unterzogen. Dabei werden Voraussetzungen, Umfang und Durchsetzbarkeit möglicher Entschädigungsansprüche des Probanden analysiert. Die Verfasserin gelangt zu dem Ergebnis, dass das derzeitige Schadensausgleichsmodell in weiten Teilen unangemessen ist und stellt Reformüberlegungen an.
Details zur Produktsicherheit
Verantwortliche Person für die EU:
Springer-Verlag GmbH
Tiergartenstr. 17
69121 Heidelberg
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ProductSafety@springernature.com
| Autoren: | Achtmann, Julia |
|---|---|
| Bezugsbedingungen: | - Ohne Rückgaberecht - Bei diesem Titel handelt es sich um ein Werk, das nach Eingang Ihres Auftrages in der bestellten Stückzahl für Sie gedruckt wird (print on demand). Lieferzeit ca. 7-10 Werktage |
| Produkttyp: | Monographie |
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