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Buschhaus, Philip
Die Produktbeobachtungspflicht des Medizinprodukteherstellers
Artikel-Nr.:
8099916
ISBN:
9783428196654
Verlag:
Duncker & Humblot, Berlin
Auflage:
1. Auflage 2026
Erscheinungsdatum:
27.11.2025
Umfang:
423 Seiten
Einbandart:
kartoniert
Produktinformationen "Die Produktbeobachtungspflicht des Medizinprodukteherstellers"
Die Arbeit untersucht die Pflicht des Medizinprodukteherstellers zur Produktbeobachtung (d.h. Sammlung und Bewertung von Informationen über in Verkehr gebrachte Produkte sowie Ergreifung von Reaktionsmaßnahmen) im Rahmen des öffentlichen Produktsicherheits- sowie des privaten Produkthaftungsrechts.
Dabei werden zunächst die Grundlagen und die Ausgestaltung des Pflichtenprogramms in den jeweiligen Teilrechtsordnungen analysiert. Bedeutung erlangen hier unter anderem Fragen zum Zusammenspiel zwischen MDR, GPSR und AIA sowie zur sachlichen Reichweite einer Pflicht zum Produktrückruf.
Anschließend wird das Verhältnis zwischen öffentlich- und privatrechtlicher Produktbeobachtungspflicht beleuchtet und die Frage beantwortet, ob das normtechnisch spezifischer gefasste öffentliche Medizinproduktsicherheitsrecht im Bereich der Produktbeobachtung das insoweit abstrakter gefasste private Haftungsrecht abschließend konkretisiert oder letzteres strengere Sorgfaltsanforderungen zu statuieren vermag.
| Autoren: | Buschhaus, Philip |
|---|---|
| Produkttyp: | Monographie |
| Reihentitel: | Schriften zum Gesundheitsrecht |
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