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Hachmeister, Lea
Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen
Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung
Artikel-Nr.:
8086360
ISBN:
9783848772728
Verlag:
Nomos, Baden-Baden
Auflage:
1. Auflage 2021
Erscheinungsdatum:
26.11.2021
Umfang:
222 Seiten
Einbandart:
kartoniert
Produktinformationen "Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen"
Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet.
Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des § 40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.
Details zur Produktsicherheit
Verantwortliche Person für die EU:
Nomos Verlags GmbH & Co. KG
Waldseestr. 3-5
76530 Baden-Baden
Deutschland
vertrieb@nomos.de
| Autoren: | Hachmeister, Lea |
|---|---|
| Produkttyp: | Monographie |
| Reihentitel: | Marburger Schriften zum Gesundheitswesen |
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