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Nöthlichs, Matthias / Weber, Horst Peter

Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte - mit Fortsetzungsbezug

Ergänzbarer Kommentar zum Medizinproduktegesetz und zur Medizingeräteverordnung
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  • 8000151
  • 9783503036813
  • Schmidt (Erich), Berlin
  • 01.01.1994
  • 1 Ordner mit ca. 1658 Seiten
  • Loseblattwerk
Medizinprodukte dürfen grundsätzlich nur in den Verkehr gebracht und damit EG-weit vermarktet... mehr

Produktinformationen "Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte - mit Fortsetzungsbezug"

Ausstattung: 1 Ordner
Autor / Hrsg.:
  • Nöthlichs, Matthias
  • Weber, Horst Peter
Bezugsbedingungen: Mindestbezugsdauer 12 Monate
Erscheinungsweise: jährlich
Kündigungsfristen: 4 Wochen zum Ende der Vertragslaufzeit
Preisinformation: Grundwerkspreis bei Fortsetzungsbezug
Produkttyp: Kommentar
Medizinprodukte dürfen grundsätzlich nur in den Verkehr gebracht und damit EG-weit vermarktet werden, wenn sie mit der CE-Kennzeichnung versehen sind.
Voraussetzung hierfür ist, daß die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien für Medizinprodukte erfüllt werden und, um dies festzustellen, ein Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt wurde. Danach dürfen Medizinprodukte zum Schutz der Patienten, Anwender und Dritter nur betrieben werden, wenn sie den Anforderungen über ihr Inverkehrbringen und - hinsichtlich der Verwendung - den Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften und den allgemein anerkannten Regeln der Technik in Deutschland entsprechen.

Neben dem Medizinproduktegesetz wird die teilweise fortgeltende Medizingeräteverordnung eingehend kommentiert.

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