Die regulierte Arzneipflanze

Die Pharmazie ist aus der Botanik hervorgegangen. Der heutige Arzneimittelmarkt ist indes geprägt von synthetischen Wirkstoffen, die sich in industriellen Mengen herstellen und als Bestandteil handelsüblicher Fertigarzneimittel in den Verkehr bringen lassen.

Gleichwohl werden aus pflanzlichen Arzneidrogen weiterhin Arzneimittel hergestellt. Phytopharmaka sind Vielstoffgemische. Eine Pflanze enthält typischerweise zahlreiche bioaktive Stoffe, die an verschiedenen Targets binden. Das stellt auch an die rechtliche Regulierung besondere Anforderungen.

So treten neben die regulären Arzneimittelzulassungen andere Wege des Marktzugangs wie die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel. Klaus Ferdinand Gärditz stellt die vielfältigen Regelungsstrukturen im Kontext der Pharmazeutischen Biologie vor und führt mit einer interdisziplinären Lupe durch den bunten Arzneipflanzengarten mit seinen Überraschungen.

Inhaltsübersicht:
Einleitung: Pflanzen und pflanzliche Arzneistoffe als regulative Objekte

• I. Pflanzliche Arzneistoffe zwischen Mystik, Erfahrung, Wissenschaft und pharmazeutischem Reservoir
• II. Zwischen Phyto-Holismus und pharmakologischer Präzision
• III. Die Arzneipflanze als allgemeines Regelungsproblem
• IV. Arzneimittel als transdisziplinäres Regelungsproblem

Kapitel 1: Pflanzliche Arzneimittel

• I. Der pflanzliche Sekundärstoffwechsel
• II. Pharmazie als Tochter der Botanik
• III. Phytopharmakologie und Phytopharmazie als evidenzbasierte Naturwissenschaften
• IV. Arzneimittel aus Pflanzen
• V. Naturstoffe als Vorbild
• VI. Pflanzen als stille Reserve: geo- und ethnobotanische Wirkstoffsuche
• VII. Die Herstellung von Phytopharmaka: vom Feld zum Fertigarzneimittel
• VIII. Perspektiven

Kapitel 2: Arzneipflanzen und pflanzliche Arzneistoffe im Arzneimittelzulassungsrecht

• I. Der lange Weg von Pharmakopöen zum Arzneimittelzulassungsrecht
• II. Phytopharmaka zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln
• III. Zulassung pflanzlicher Arzneimittel
• IV. Standardzulassungen
• V. Registrierung pflanzlicher Arzneimittel als Kompromiss zwischen Zulassung und Verkehrsfreiheit
• VI. Pflanzliche Tierarzneimittel
• VII. Phytopharmaka als Betäubungsmittel
• VIII. Die gentechnisch veränderte Arzneipflanze
• IX. Phytopharmaka als besondere Arzneimittel

Kapitel 3: Phytopharmaka im Arzneimittelverkehr: Vom Feld ins Apothekenregal

• I. Arzneipflanzenqualität
• II. Qualitätssicherung
• III. Kennzeichnung der Fertigarzneimittel
• IV. Ausnahme von der Apothekenpflicht
• V. Grenzen der Standardisierung

Kapitel 4: Arzneipflanzen als genetische Ressourcen der Menschheit

• I. Arzneipflanzen im internationalen Biodiversitätsrecht
• II. Arzneipflanzen und Patentrecht
• III. Gewerblicher Schutz der Phytopharmaka als Sackgasse?

Statt einer Schlussbetrachtung: Recht und Wissenschaft zwischen Erkenntnislupe und disziplinärer Lichtbrechung

• I. Wissen in der Zeit
• II. Ästhetisierung von Wissen
• III. Disziplinäre Chancen der Interdisziplinarität
• IV. Die Zukunft der Phytopharmaka

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