Das Medizinprodukterecht erlebt durch die ab 26.5.2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und die ab 26.5.2022 geltende In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) eine umfassende Reform.
Der neue NomosKommentar erläutert detailliert die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO mit ihren Auswirkungen auf die Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
- Umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung, Konformitätsbewertungsverfahren, Übergangsvorschriften
- Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche
Details zur Produktsicherheit
Verantwortliche Person für die EU:
Nomos Verlags GmbH & Co. KG
Waldseestr. 3-5
76530 Baden-Baden
Deutschland
vertrieb@nomos.de
| Autoren: | Gassner, Ulrich M. |
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| Produkttyp: | Kommentar |
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